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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.10)-中国医疗

2020-02-24 13:32:07 上海公务员考试网○加微信领资料○QQ群○APP看视频刷考题 https://sh.huatu.com/ 文章来源:上海华图

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2020年执业药师考试备考已经开始,上海华图小编在此为大家准备了执业药师考试:药事管理与法规每日一练模拟题,快来备考刷题吧!

1.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

2.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业,符合规定的,发给《购用证明》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

3.近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导、合理使用药品

B.组方中的全部活性成分

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

(4~5题共用备选答案)

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为

5.提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,不受理申请的年限为

(编辑:shzyn)
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